医药辅料亚硫酸氢钠CDE备案登记

英文名 Sodium Bisulfite   分子式与分子量 NaHSO3  104.06   CAS号 [7631-90-5]   来源及含量    本品为亚硫酸氢钠与焦亚硫酸钠的混合物。按二氧化硫（SO2）计算，应为61.5%～67.4%。      性状 本品为白色颗粒或结晶性粉末；有二氧化硫的微臭。      本品在水中易溶，在乙醇或乙N中几乎不溶。      鉴别 （1）本品的水溶液（1→20）呈酸性，显亚硫酸氢盐的鉴别反应（通则0301）。      2）本品的水溶液显钠盐的鉴别反应（通则0301）。      检查 溶液的澄清度与颜色   取本品1.0g，加水10ml使溶解，依法检查（通则0901与通则0902），溶液应澄清无色。      硫代硫酸盐   取本品1.0g，加水15ml溶解后，加稀盐酸5ml，摇匀，静置5分钟，不得产生浑浊。      铁盐   取本品1.0g，加盐酸2ml，置水浴上蒸干，加水适量使溶解，依法检查（通则0807），与标准铁溶液2.0ml制成的对照液比较，不得更深（0.002%）。      重金属   取本品1.0g，加水10ml溶解后，加盐酸5ml，置水浴上蒸干，加水10ml使溶解，加酚酞指示液1滴，滴加氨试液适量至溶液显粉红色，加醋酸盐缓冲液（pH3.5）2ml与水适量使成25ml，依法检查（通则0821第1法），含重金属不得过百万分之二十。      砷盐   取本品0.5g，加水10ml溶解后，加硫酸1ml，置砂浴上蒸至白烟冒出，放冷，加水21ml与盐酸5ml，依法检查（通则0822第二法），应符合规定（0.0004%）。      含量测定 取本品约0.15g，精密称定，精密加碘滴定液（0.05mol/L）50ml，密塞，振摇使溶解，在暗处放置5分钟，用硫代硫酸钠滴定液（0.1mol/L）滴定，至近终点时，加淀粉指示液1ml，继续滴定至蓝色消失，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml碘滴定液（0.05mol/L）相当于3.203mg的SO2。      类别 药用辅料，抗氧剂。      贮藏 遮光，密封保存。