药用级羊毛脂做软膏基质辅料批件资质齐全

英文名 Lanolin，Anhydrous Lanolin   通用名 无水羊毛脂   CAS号 [8006-54-0]   来源及含量 本品系采用羊毛经加工精制而得。   性状 本品为淡黄色至棕黄色的蜡状物；有黏性而滑腻；臭微弱而特异。   本品在三L甲烷或乙M中易溶，在热乙醇中溶解，在乙醇中极微溶解，在水中不溶；但能与约2倍量的水均匀混合。   1 熔点 本品的熔点（2010年版药典二部附录Ⅵ C第二法）为36～42℃。   2 酸值 本品的酸值（2010年版药典二部附录Ⅶ H）不大于1.5。   3 皂化值 本品的皂化值（2010年版药典二部附录Ⅶ H）为92～106（测定时加热回流时间为2小时）。   4 碘值 本品的碘值（2010年版药典二部附录Ⅶ H）为18～35（测定时在暗处放置时间为4小时）。   鉴别 取本品0.5g，加三L甲烷5ml溶解后，加醋酐1ml与硫酸2滴，即显深绿色。   检查 1 酸碱度 取本品10g，加水50ml，置水浴上加热熔融，不断搅拌，放冷，除去分出的脂肪，遗留的水溶液应澄清。取此溶液10ml，加酚酞指示液1滴，不得显红色；另取此溶液10ml，加甲基红指示液1滴，不得显红色。   2 氯化物 取本品0.20g，置锥形瓶中，加乙醇27ml，加热回流数分钟，放冷，加硝酸0.5ml，滤过，滤液中加硝酸银的乙醇溶液（1→50）5滴，如发生浑浊，与对照液[取乙醇20ml，加标准氯化钠溶液7.0ml、硝酸0.5ml与硝酸银的乙醇溶液（1→50）5滴制成]比较，不得更浓（0.035%）。   3 易氧化物 取上述酸碱度项下遗留的水溶液10ml，加高锰酸钾滴定液（0.02mol/L）1滴，5分钟内红色不得完全消失。   4 乙醇中不溶物 取本品0.50g，加无水乙醇40ml，煮沸，溶液应澄清或显极微的浑浊。   5 干燥失重 取本品，时加搅拌，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过0.5%（2010年版药典二部附录Ⅷ L）。   6 炽灼残渣 不得过0.15%（2010年版药典二部附录Ⅷ N）。   用法及用量 本品作为软膏基质，有强的吸水性，可吸收约2倍重量的水，形成水／油型乳剂，不易酸败。能牢固地粘着于皮肤上，不易皂化，也不易洗去。含有30％水分的羊毛脂称含水羊毛脂，其粘性较低。